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目前藥用空心膠囊主要材料為明膠,植物膠囊為未來發展趨勢

發布時間:2022-08-11  來源:立鼎產業研究網  點擊量: 389 

空心膠囊的成分通常包括成膜材料(基材)、保濕劑、表面活性劑、必要時可加入著色劑、遮光劑等其中的一種或幾種輔助材料,其中成膜材料除水分外一般占膠囊總重的 90%以上。

根據空心膠囊主要成膜材料的來源進行分類,可分為動物源的空心膠囊和非動物源的空心膠囊。動物源成膜材料主要為明膠,明膠主要來源于健康動物比如新鮮牛、豬等的骨、皮、腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品。非動物來源成膜材料,主要以天然、人工合成和半合成的安全可食用大分子物質為主要原料,主要為羥丙甲纖維素(HPMC)、普魯蘭多糖、羥丙基淀粉等。根據空心膠囊在人體特定部位釋放內容物的情況進行分類,可分為胃溶空心膠囊和腸溶空心膠囊,腸溶空心膠囊結構為空心膠囊外包腸溶包衣而成,腸溶包衣材料主要為纖維素酯類等。

空心膠囊按主要成膜材料的來源進行分類


資料來源:CNKI

目前藥用空心膠囊的主要成分是明膠、甘油和水,明膠空心膠囊因黏度和成膜性好被廣泛應用。非明膠空心膠囊,又稱植物空心膠囊,水分往往低于明膠空心膠囊,可適用于對水分敏感的藥物,但其崩解時間往往較長,應關注對藥物溶出度、生物利用度的影響,以保證生物利用度的要求。

明膠空心膠囊與植物空心膠囊優缺點對比


資料來源:CNKI

行業已進入者具備先發優勢。藥用空心膠囊產業存在三大門檻:其一資金門檻,生產工藝革新、產品配方試制以及新品種研發需要企業投入大量資金。其二資質門檻,作為重要藥用輔料之一,醫藥企業對藥用空心膠囊的性能要求日趨規范化、多樣化,從而對藥用空心膠囊行業的整體技術水平和研發能力也提出了更高的要求。其三技術門檻,工藝革新、品種創新以及與特定用戶配套的定制技術服務,正在逐漸成為藥用空心膠囊企業進入高端市場的核心競爭力。因此國內空心膠囊行業頭部企業有望優先得到行業資源,不斷提升競爭力。


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