17310456736

2015-2021年我國原料藥行業相關政策匯總分析

發布時間:2022-08-12  來源:立鼎產業研究網  點擊量: 131 

原料藥是我國醫藥行業的基礎,也是我國醫藥行業的優勢子行業,但在很長一段時間內我國原料藥產業的發展主要是依靠人力、土地等成本優勢和犧牲環境為代價發展起來的,技術、管理等方面相對比較落后,與制劑及中成藥等其他醫藥行業相比,盈利水平較低。2021 11 月,《國家發展改革委工業和信息化部關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》出臺,該政策鼓勵原料藥企業強化原料藥合成工藝及發展模式的創新,廣泛使用綠色環保技術設備,推動產業聚集,產業鏈協調發展,參與國際醫藥產業分工,全面開放發展。在國內特色原料藥生產工藝不斷提升及國產原料藥的價格優勢的帶動下,未來國產特色原料藥對于海外進口特色原料藥的替代效應也將逐漸增強,國內特色原料藥產業整體處在一個快速發展期。

原料藥發展的相關政策梳理


資料來源:政府網站

特色原料藥價格有望維持。2012年,《國家藥品安全“十二五”規劃》要求仿制藥要和原研藥品質量和療效保持一致,具體包括雜質譜一致、穩定性一致、體內外溶出規律一致。原料藥的穩定性、晶型、雜質、粒徑、溶解度等參數都可能影響到制劑質量和療效。當制劑和原料藥綁定通過一致性評價后,制劑廠商如果想更換原料藥,需要對其工藝和質量標準進行第二次評價,所花費的時間成本和資金成本都較過去大幅提高。這導致制劑企業對優質特色原料藥需求更加強烈,訂單持續向具有高質量標準和穩定產能供應的龍頭特色原料藥企業集中,行業集中度得到進一步提升,特色原料藥企業在產業鏈中的地位得到提升。特色原料藥企業對于下游藥企議價權得到加強,特色原料藥的價格有望維持。

一致性評價政策梳理


資料來源:政府網站


本文相關報告

2022年版中國阿奇霉素原料藥行業市場現狀分析及市場前景趨勢研究報告
2022年版中國阿奇霉素原料藥行業市場現狀分析及市場前景趨勢研究報告

立鼎產業研究中心發布的《中國阿奇霉素原料藥行業市場現狀分析及市場前景趨勢研究報告》是基于國家部門統計機構、行業協會、權威研究機構、第三方數據庫(wind)以及本研究中心的數據積累的基礎上編撰而成。報告主要對我國阿奇霉素原料藥行業的外部發展發展環境(政策影響、技...

標簽:原料藥

決策支持

17310456736在線客服

掃描二維碼,聯系我們

微信掃碼,聯系我們

17310456736

把她压在胯下猛烈撞击